Google folgte Apple bei der Erlangung der FDA-Zulassung für die AFib-Erkennung in Fitbit-Wearables

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Das lernen wir heute folgte Apple bei der erfolgreichen Beantragung der FDA-Zulassung für die AFib-Erkennung in Fitbit Tragfähig. Der Suchgigant letztes Jahr abgeschlossen es ist Übernahme von Fitbit …

Hintergrund

Technisch auch nicht noch Fitbit-Smartwatches oder Fitness-Tracker können formal keine Diagnose stellen Vorhofflimmern (AFib), aber sie können unregelmäßige Herzschlagmuster melden, die mit der Erkrankung übereinstimmen, was den Träger dazu veranlasst, ärztlichen Rat einzuholen.

Für medizinische Behauptungen über ein Gerät ist eine Genehmigung der Federal Drug Administration (FDA) erforderlich. Apple hat die FDA-Zulassung für (EKGs) und Erkennung von unregelmäßigem Herzrhythmus, der Vorhofflimmern zu sein scheint, im Jahr 2018.

Seitdem wurde der Apple Watch Afib-Anzeigefunktion die Rettung vieler Leben zugeschrieben, wobei dies nur einige der bekannten Fälle sind:

Google folgte Apple bei der FDA-Zulassung der Afib-Erkennung

Engadget berichtet, dass einige Fitbit Geräte wurden auch für die Afib-Erkennung zugelassen.

Die Food and Drug Administration hat Fitbit grünes Licht gegeben, den Herzrhythmus der Nutzer im Hintergrund zu überwachen. Ein neuer Photoplethysmographie-Algorithmus (PPG) kann den Herzrhythmus eines Benutzers passiv überprüfen, während er still steht oder schläft.

Wenn der Techniker Anzeichen von Vorhofflimmern (AFib) – einer Art unregelmäßigem Herzrhythmus – erkennt, alarmiert er den Träger. Die Fitbit-Muttergesellschaft Google reichte den Algorithmus letzten Monat zur Überprüfung bei der FDA ein [und] wird bald die Funktionen zur Überwachung der Herzfrequenz im Hintergrund und zur Benachrichtigung über unregelmäßigen Herzrhythmus in den USA einführen. Sie werden auf einer Reihe von herzfrequenzfähigen Geräten verfügbar sein.

Fitbit begann mit dem Angebot Fitness-Tracking-Bänder , und zog dann ein ausgewachsene Smartwatches zu.